北京獨家報導:陳筱柔
圖:本報資料中心/MSD提供
繼 今年初在我國核准上市的子宮頸癌四合一疫苗(Quadrivalent Recombinant Vaccine)Gardasil,被視為癌症預防領域的重大突破后,上個月在北京舉行的第24屆國際乳頭瘤病毒學術會議及臨床研討會議發佈的新研究成 果,顯示子宮頸癌疫苗的發展日趨成熟,未來,預計能夠造福更多女性!
由MSD藥廠主導的大型研究發現,過去注射疫苗年齡為9~26歲的 Gardasil,研究證實施打年齡不但可以延伸到45歲,更具有交叉保護作用,有效預防由第6、11、16及18型HPV引致的子宮頸癌、外陰和陰道癌 前期,陰道異常的病變以及生殖器官濕疣(俗稱椰菜花),保護力超過90%,施打子宮頸疫苗,捍衛生命,不再是年輕女性的專利!
全球第一個子宮頸癌疫苗Gardasil誕生,“疫苗防癌”的期盼夢想成真!然而,僅惠及9~26歲小女孩和年輕女性的高門檻,卻讓一眾年過30歲的“熟女”望門興嘆,錯失良機!
隨后,新疫苗Cervarix面世,讓“疫苗防癌”邁進多元化選擇的新里程。
2007年11月,第24屆國際乳頭瘤病毒學術會議及臨床研討會議,發佈有關45歲以下婦女仍可以從接種Gardasil疫苗獲益的研究成果,不但造福全球女性,更為降低子宮頸癌發生率帶來新曙光!
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每年,全球因子宮頸癌而失去性命的女性多達數十萬!因此,對HPV篩查、預防和治療,尤其是研制高效、廉價的HPV疫苗,採用特異性的免疫接種方法預防和治療HPV感染,及其所引起的惡性病變,對預防和治療子宮頸癌有著極其重要的意義!
MSD最新發佈的臨床研究,涵蓋世界多個地區,超過3800名年齡介于24~45歲的婦女被篩選為研究對象,研究四合一疫苗能否有效減低由第6、11、16及18型HPV所引致的疾病及持續感染,其中,約31%的婦女來自亞太區。
顯微鏡下的HPV真貌 人類乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus/HPV)有近百種類型,其中十多種會引致子宮頸癌。HPV非常狡猾,會隨子宮頸上皮細胞自然變化及繁殖,避開免疫系統偵察,身體因此未能及時產生抗體。 |
美 國默沙東藥廠疫苗研究資深醫藥總監葛雷(Gregg C Sylvester)指出:“女性在一生當中,感染HPV及引發與HPV相關疾病的風險是持續性的,因此,證實疫苗能夠保護45歲以下女性的研究成果非常 值得鼓舞。加上其他交叉保護功效,讓即使已經感染過一種HPV病毒類型(例如:16型)的婦女,還是能夠透過注射疫苗來預防其他類型的HPV病毒。”
研究顯示,注射疫苗后有助防止持續性的HPV感染,副作用也與一般疫苗注射無異,例如﹕傷口紅、腫、痛、發燒和頭痛等,暫時未出現嚴重副作用。
※備註:鑑 于默沙東的HPV四合一子宮頸癌疫苗的研製目的是為了預防,而非治療第6、11、16及18型HPV引致的疾病,因此這項臨床研究的主要分析對象,是在展 開臨床研究時證實從未感染以上至少一類HPV,而在整個疫苗注射過程中,仍然沒有感染該等HPV,並已接受全數三劑疫苗及安慰劑的女性。
每年,全球因子宮頸癌而失去性命的女性多達數十萬!因此,新疫苗的研發,對打倒子宮頸癌有著積極的意義。 |
針 對這點,香港大學醫學院婦產科教授顏婉嫦認為,主要是看何時開始有性生活。“這是父母是否讓女兒施打疫苗的關鍵決定。雖然目前研究疫苗有效性的時間只有5 年,但是現階段免疫專家估計,疫苗的有效性可持續長達10年,甚至終生免疫。但是,除了美國和澳洲,亞洲國家的子宮頸癌疫苗,都是用者自付。”
馬來西亞婦產專科孫睿醫生也表示,雖然大馬民眾對子宮頸癌和疫苗的認識程度已經提升,但由于目前政府醫院並沒有提供疫苗注射優惠,當務之急是提倡定期做子宮頸抹片檢查。
“子宮頸癌疫苗的目的是預防而非治療,已經罹患子宮頸癌或癌前病變的婦女也不適合接種。因此,無論是否接種疫苗,任何有性行為的女性,還是必須定期做子宮頸抹片檢查。當然,對于能夠負擔得起疫苗價錢的人,疫苗注射是必須的!”
目 前,共有兩家藥廠相繼研製出針對HPV病毒預防子宮頸癌的疫苗,其中一家的研究針對HPV16、18類型病毒(臨床研究對象為10~45歲女性),另一 家,就是針對HPV6、11、16、18類型病毒,但過去臨床研究局限于9~26歲女性,顏婉嫦說,其實兩者間大致相同,只不過用的藉體(Vector) 不一樣,但后者的最新研究發現其疫苗能夠提供“交叉保護”。
“HPV會通過性接觸傳染,在人體很常見,不論男女都有機會感染,但全世界對于疫苗的認識程度都偏低,甚至不知道疫苗和子宮頸癌的關係,以香港為例,我們曾經作過調查,發現有超過一半的人沒有聽過HPV病毒。”她說。
什么是交叉保護?交叉保護的意思是疫苗能對結構相似的病毒發揮作用,產生交叉保護的功效,提供額外的防護。舉例說明四合一子宮頸癌疫苗可預防98%由第6、11、16及18型HPV所引致的子宮頸癌。
另外,也可額外預防多種HPV所致的疾病,比如生殖器官濕疣、子宮頸、陰道及外陰病變,原因是這些HPV病毒在結構上與第16及18型相似,疫苗能對這些病毒發揮功效。
提升人們的認知意識和推廣子宮頸檢查,有助預防子宮頸癌。 |
顏婉嫦教授說:“目前,疫苗只可以預防70%的子宮頸癌,其余的30%就要靠檢查,早發現早治療。因此,提醒家裏的女性長輩定期做檢查是很重要的。”
孫睿醫生補充:“預防子宮頸,主要應該有三個部分。1.提升人們的認知意識,2.推廣子宮頸檢查,3.疫苗接種。和乳癌不同,很多人不願意公開談論子宮頸癌,因為子宮頸癌是透過性交感染,導致大部分人都有錯誤的認知和心理障礙,所以,需要透過教育來改變這種現象。
至于定期檢查,建議最少每3年做1次。但是,從沒有做過子宮頸抹片檢查的女性,第1年檢查后,最好第2年繼續做追蹤檢查,確保沒有偽陰性的問題,過后保持定期檢查的習慣。”
四合一子宮頸癌疫苗現已獲超過85個國家或地區批准使用,包括美國、27個歐盟成員國、墨西哥、澳洲、台灣、加拿大、紐西蘭、巴西,和馬來西亞等。另外,還有更多註冊申請正于全球多個國家審批中。
研 發四合一子宮頸癌疫苗的藥廠,將向非盈利機構“美國健康適宜技術促進會”(The Program for Advanced Technologies in health,簡稱PATH)捐贈免費四合一子宮頸癌疫苗進行實證研究,以加快在貧窮國家引入四合一子宮頸癌疫苗的步伐。另外,也會以成本價出售更新的疫 苗予發展中國家,其中,包括子宮頸癌疫苗。
中國報
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